當“IVD寒冬”成為行業(yè)共識，資本出手愈發(fā)謹慎，市場步入深度調(diào)整期。然而，嚴峻的環(huán)境恰恰成為檢驗企業(yè)價值的試金石。近日，IVD行業(yè)傳來一則振奮人心的消息：深圳市卓潤生物科技有限公司（以下簡稱“卓潤生物”）成功獲得國內(nèi)頂尖投資機構(gòu)——深圳市創(chuàng)新投資集團（深創(chuàng)投）的投資。這筆在逆勢中落定的融資，不僅是對卓潤生物硬核實力的最強背書，也為POCT這一黃金賽道乃至整個IVD行業(yè)注入了強勁的信心。
一、 寒冬下的價值試金石：資本為何青睞卓潤？
后疫情時代，IVD行業(yè)告別普漲行情，同質(zhì)化競爭、集采壓力與收緊的利潤空間，迫使企業(yè)重新思考生存與發(fā)展之道。在此背景下，深創(chuàng)投此次的投資決策，無疑是一份極具分量的行業(yè)風向標。作為以洞察深遠、決策嚴謹著稱的投資巨擘，其選擇在行業(yè)低點重倉卓潤生物，清晰傳遞出一個信號：IVD的投資邏輯已變，唯有具備原創(chuàng)技術、核心產(chǎn)品與明確臨床價值的企業(yè)，才能成為資本在寒冬中攜手穿越周期的伙伴。
卓潤生物用一份高速成長的成績單，回應了這份信任。據(jù)公開信息顯示，2022年后的短短兩年時間里，公司POCT常規(guī)業(yè)務營收從不到800萬高速增長到7000萬以上，翻了近十倍，即便在同行營收集體下行的 2025年上半年，也依然保持著上行勢頭，成為“行業(yè)寒冬期”逆勢增長的一匹黑馬，短短幾年躍升為國產(chǎn)小發(fā)光賽道的一線品牌。團隊規(guī)模也迅速擴張至180余人，其中研發(fā)人員占比超過33%。這份亮眼的“數(shù)據(jù)報表”，是其技術實力與市場潛力最直接的體現(xiàn)，也是其逆勢獲取資本投資的底氣所在。
二、 硬核破局：POCT黃金賽道與它的“頭號武器”
卓潤生物的競爭力，源于其對技術趨勢與臨床需求的精準把握。在整個IVD市場中，POCT賽道因其“快速、便捷、場景多元化”的優(yōu)勢，被視為最具增長潛力的領域之一。中研普華產(chǎn)業(yè)研究院在《2025-2030年中國POCT行業(yè)深度調(diào)研與投資預測報告》中指出，中國POCT行業(yè)正經(jīng)歷從“輔助工具”向“核心診斷手段”的戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型。技術迭代、政策賦能與需求升級三重動力疊加，推動行業(yè)進入年復合增長率超25%的黃金發(fā)展期，預計到2030年市場規(guī)模將突破1500億元，成為全球最大的POCT市場。
而卓潤生物，正是手握一把打開這片藍海市場的“金鑰匙”——POCT化學發(fā)光平臺。
1、技術升維：引領國產(chǎn)免疫診斷新標準——全血發(fā)光iStar 2000
由于分級診療政策、“五大中心”建設、POCT自身快速及經(jīng)濟等因素的影響，POCT產(chǎn)品的市場需求大幅度增長。目前國內(nèi)的POCT產(chǎn)品仍以國外IVD巨頭占主導，且國內(nèi)POCT產(chǎn)品方法學眾多，檢測結(jié)果相差萬里，這也意味著國內(nèi)企業(yè)需在技術創(chuàng)新、產(chǎn)品質(zhì)量等方面加大投入，打破國外品牌的壟斷局面，建立國內(nèi)POCT免疫診斷的標桿。正是在這樣的背景下，iStar 2000橫空出世，引領國產(chǎn)POCT邁向新的發(fā)展階段。
iStar 2000采用了領先的紅細胞壓積檢測技術，首結(jié)果 9min，檢測速度高達 200T/H，做到全血檢測既準又快；同時，體積小巧且拓展性強，可實現(xiàn)一管血檢測急診免疫項目，能夠大大簡化樣本處理流程，顯著改善臨床檢驗中科室場地局促、樣本周轉(zhuǎn)時間過長等痛點問題。占地僅0.345㎡，既能聯(lián)機血球流水線，又能靈活布局桌面急診免疫流水線，在有限的空間里大展身手，真正做到“小而精”，目前在業(yè)內(nèi)的坪效比占據(jù)第一。
2、頭號武器：高敏肌鈣蛋白——心血管診斷的“王牌”項目
心肌標志物作為POCT行業(yè)里面的重要檢測標志物，在心肌梗死、心血管疾病的快速診斷、病情監(jiān)控中占據(jù)重要作用。而肌鈣蛋白（cTn）作為心血管疾病的首診標志物，已經(jīng)成為各大IVD廠家比拼研發(fā)實力的“決斗場”，測試性能也已經(jīng)成為各大IVD廠商儀器性能評判的“金標準”。由于高敏肌鈣（hs-cTn）檢測法相比普通肌鈣（con-cTn）檢測法最低檢測靈敏度提高近10倍，并能區(qū)分男女99th URL，近幾年的心梗全球通用定義已將高敏心肌肌鈣蛋白作為心梗診斷首選標志物。如何做到hs-cTn既快又準，是對廠家產(chǎn)品性能的一巨大考驗。
而在卓潤生物豐富的檢測菜單中，高敏肌鈣蛋白無疑是其最具殺傷力的“頭號武器”。心血管疾病作為全球第一大致死病因，在中國患者基數(shù)龐大且呈年輕化趨勢，公司打造的高敏肌鈣蛋白（hs-cTnI）達到全球心肌標志物診斷領域領先水平，產(chǎn)品進入了國內(nèi)最具權威性的心血管診斷標志物研究機構(gòu)——阜外醫(yī)院和國家心血管病研究中心，通過了頂尖高敏肌鈣蛋白化學發(fā)光檢測平臺的一致性驗證。在國內(nèi)頂尖心血管醫(yī)院的性能驗證數(shù)據(jù)表明iStar 2000高敏肌鈣的全血樣本檢測靈敏度可做到1 pg級別，比肩進口，且在健康人群中的檢出率超過90%，99th URL CV控制在5%以內(nèi)，遠遠超出國際專家共識對于高敏試劑的標準要求。
三、 協(xié)同與展望：從產(chǎn)品創(chuàng)新者到標準的制定者
卓潤生物的快速發(fā)展，也受益于其與國內(nèi)化學發(fā)光龍頭企業(yè)亞輝龍的緊密關聯(lián)。這一產(chǎn)業(yè)背景為卓潤在初創(chuàng)期提供了更高的技術起點與成熟的質(zhì)量體系參照，使其能更專注于前沿技術的創(chuàng)新與突破。
獲得深創(chuàng)投的投資后，卓潤生物的戰(zhàn)略路徑愈發(fā)清晰。新一輪融資將主要用于體外診斷領域（IVD）POCT產(chǎn)品、心血管疾病診斷領域產(chǎn)品的研發(fā)、市場拓展，特別是推動以高敏肌鈣蛋白為代表的核心產(chǎn)品迅速占領市場制高點。為打造成為全球化一線POCT企業(yè)增添了重要的砝碼。
與此同時，卓潤生物也將結(jié)合種族特異性，建立中國人群參考范圍有利于高敏肌鈣蛋白應用標準化、規(guī)范化和普及化，建立適合中國人群全血心肌標志物應用標準以及逐步打造亞太及全球全血心肌標志物應用標準。
結(jié)語
深創(chuàng)投與卓潤生物的這次攜手，清晰地告訴市場：IVD的“寒冬”并非價值的終結(jié)，而是價值回歸的開始。它洗去了浮華，讓真正具備創(chuàng)新內(nèi)核、扎實平臺和清晰戰(zhàn)略的企業(yè)脫穎而出。卓潤生物的破局之路表明，當行業(yè)紅利退去，唯有最深的技術積淀與最貼近臨床需求的產(chǎn)品創(chuàng)新，才能成為抵御寒冬、迎來屬于自己的高光時刻。這或許是對整個IVD行業(yè)轉(zhuǎn)型與發(fā)展方向的一次深刻啟示。
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