蚌埠新聞網>>
民生
蚌埠發布客戶端訊（記者 何沛 通訊員 汪源 文/圖）“嗡——”蚌埠市食品藥品檢驗中心實驗室里，離子色譜儀正在運轉，屏幕上跳動的曲線牽動著在場所有人的心。這是該中心專項技術專家團隊正在為安徽豐原藥業股份有限公司淮海藥廠攻堅技術難題，燈光下，專家們雙眼緊盯著儀器數據，手中的筆記寫滿了密密麻麻的參數調整記錄。
前段時間，豐原藥業淮海藥廠某藥品正處于審評關鍵階段，國家藥審中心突然提出補充草酸鹽限度標準及檢測報告的要求。可企業并無相關離子色譜設備，若臨時購置不僅耗資巨大，更會錯過審評時限。“這是產品獲批的‘臨門一腳’，沒檢測數據，之前的努力可能全白費！”企業負責人急得團團轉。
得知企業困境后，蚌埠市食品藥品檢驗中心第一時間啟動應急幫扶機制，迅速抽調色譜分析領域骨干專家組建專項攻關小組。然而，該類檢測日常開展較少，離子色譜系統操作難度大，初期實驗多次出現色譜峰分離度不佳的問題，檢測結果始終無法精準達標。“不能等、不能拖！”專家團隊小組帶頭人話音剛落，便帶領團隊扎進實驗室，開啟“連軸轉”模式。在實驗室內，他們反復調試流動相比例、優化柱溫與流速參數，最終成功建立穩定可靠的檢測方法，精準完成草酸鹽限度檢測，及時出具權威報告。
“此次幫扶不僅為企業節約了購置設備的高額成本，更關鍵的是搶在審評時限前補齊資料，為產品順利通過審批贏得了寶貴時間。”企業負責人坦言，檢驗中心的技術支援解了企業燃眉之急，真正幫在了刀刃上。
豐原藥業淮海藥廠得到專業團隊的幫扶并非個例。安徽宏業藥業等多家企業曾在藥物警戒、藥品說明書修改等合規性問題上有疑慮，專家團隊得知后，立即聯合市不良反應監測中心專家開展“一對一”上門答疑，通過政策解讀、范本參考、跟蹤復核等方式，幫助企業完善質量管理體系，確保生產經營全流程合規。
“今年，我市啟動‘百名專家助藥企’行動，蚌埠市食品藥品檢驗中心迅速組建專業專家組，將技術優勢轉化為企業發展動能，通過差異化、動態化幫扶，成功破解多家藥企發展難題，成為護航地方醫藥產業高質量發展的‘技術后盾’。”蚌埠市食品藥品檢驗中心相關負責人表示，截至目前，已累計為多家藥企破解技術難題20余項，用高效務實的行動詮釋了“服務企業就是服務發展”的理念，為地方醫藥產業做大做強筑牢技術根基。
